FDA درباره قطره‌های چشمی تقلبی هشدار داد
مقدمه
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۲۱ اکتبر ۲۰۲۶ اعلام کرد نسخه‌های تقلبی چند قطره چشمی بدون نسخه در فروشگاه‌هایی در ایالت‌های فلوریدا و جورجیا شناسایی شده‌اند. به گفته این نهاد، احتمال حضور این محصولات در لوئیزیانا، می‌سی‌سی‌پی، کارولینای شمالی و ایالت‌های دیگر نیز در دست بررسی است.
FDA می‌گوید آزمایش دو محصول تقلبی، آلودگی باکتریایی را نشان داده است. با این حال، این نهاد تا زمان انتشار هشدار اعلام کرده بود که از عارضه گزارش‌شده مرتبط با این محصولات تقلبی آگاه نیست و بررسی و ردیابی زنجیره توزیع همچنان ادامه دارد.
چه محصولاتی در هشدار آمده‌اند؟
هشدار FDA به نسخه‌های تقلبی برخی محصولات با نام‌های Colirio Ocusan، Ocusan Ojos Secos و چند محصول با نام Manzanilla مربوط است. در نمونه‌های تقلبیِ «Colirio Ocusan Alivio rapido del enrojecimiento» باکتری استافیلوکوک شناسایی شده و در نمونه تقلبی «Ocusan Ojos Secos» نیز آلودگی باکتریایی گزارش شده است، اما نوع باکتری در مورد دوم هنوز تأیید نشده است.
FDA تأکید کرده است که ظاهر بسته‌بندی، زبان برچسب، شماره بچ، تاریخ انقضا، وجود یا نبود اطلاعات استاندارد محصول و مشخصات درپوش می‌تواند میان نسخه اصلی و تقلبی تفاوت داشته باشد. تصاویر و جزئیات شناسایی برای مصرف‌کنندگان و فروشندگان آمریکایی در اطلاعیه رسمی FDA منتشر شده است.
چرا آلودگی قطره چشمی اهمیت دارد؟
محصولاتی که مستقیماً در چشم استفاده می‌شوند باید از نظر کیفیت و آلودگی میکروبی با دقت ویژه کنترل شوند. FDA هشدار داده است که استفاده از فرآورده‌های تقلبی با کیفیت نامعلوم یا آلوده می‌تواند به عفونت چشمی، آسیب چشمی و اختلال بینایی منجر شود.
این خبر به معنای آن نیست که همه قطره‌های چشمی موجود در بازار آمریکا یا سایر کشورها آلوده‌اند. موضوع هشدار، محصولات و نمونه‌های مشخصی است که در زنجیره عرضه آمریکا شناسایی شده‌اند؛ همچنین بررسی FDA درباره منشأ و گستره توزیع آن‌ها هنوز کامل نشده است.
دامنه هشدار و وضعیت ایران
این هشدار یک اقدام ایمنی دارویی از سوی FDA در ایالات متحده است و نباید به‌عنوان فراخوان، هشدار یا تأیید وجود همین محصولات در ایران تعبیر شود. در اطلاعیه FDA، گزارشی از توزیع این فرآورده‌ها در ایران یا هشدار رسمی نهادهای ایرانی درباره آن‌ها ذکر نشده است.
همچنین تأیید، هشدار یا اقدام نظارتی FDA فقط به حوزه قضایی آمریکا مربوط است و درباره مجوز، کیفیت یا دسترسی فرآورده‌ها در ایران حکم صادر نمی‌کند. اگر فردی درباره اصالت یک فرآورده چشمی در ایران نگرانی دارد، ارزیابی محصول و تصمیم درباره ادامه مراقبت باید از مسیر داروخانه معتبر و پزشک یا داروساز واجدصلاحیت پیگیری شود.
نکته مهم برای مصرف‌کنندگان
این رویداد بار دیگر اهمیت تهیه فرآورده‌های چشمی از مسیرهای قابل‌اعتماد را نشان می‌دهد. تغییر غیرعادی در بسته‌بندی، برچسب یا ظاهر محصول به‌تنهایی تشخیص قطعی تقلبی بودن نیست، اما می‌تواند دلیلی برای پرس‌وجو از داروساز و خودداری از اتکا به فروشندگان نامعتبر باشد.
قرمزی، درد یا ترشح چشم می‌تواند علت‌های متفاوتی داشته باشد و از روی این علائم نمی‌توان منشأ مشکل را مشخص کرد. در صورت بروز علائم نگران‌کننده چشمی پس از استفاده از هر فرآورده، ارزیابی پزشکی به‌موقع اهمیت دارد.
جمع‌بندی و منابع
FDA از شناسایی نسخه‌های تقلبی چند قطره چشمی در چند ایالت آمریکا خبر داده و آلودگی باکتریایی را در دو محصول تقلبی گزارش کرده است. دامنه این هشدار، بازار آمریکا است و تا این زمان ارتباطی با ایران تأیید نشده است. بررسی رسمی درباره این محصولات ادامه دارد.
