Ebanga چیست؟ درمان نوین ابولا با تأیید FDA و اثربخشی بالا

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۲۱ دسامبر ۲۰۲۰ مجوز مصرف داروی Ebanga (با نام عمومی Ansuvimab‑zykl یا mAb114) را به‌صورت رسمی صادر کرد. این آنتی‌بادی انسانی مونوکلونال برای درمان عفونت ناشی از ویروس ابولا زئیر (Zaire ebolavirus)، در هر دو گروه سنی بزرگسال و کودکان (حتی نوزادان متولدشده از مادران مبتلا)، تأیید شده است .

مکانیزم عمل و فرآیند تصویب

Ebanga از B‑cellهای به‌دست‌آمده از یک فرد مبتلا به ایدز خون دچار ابولا در سال ۱۹۹۵ استخراج شده است. این آنتی‌بادی تک‌تایی (mAb) به‌گونه‌ای مهندسی شده که به گلیکوپروتئین سطح ویروس متصل می‌شود و از ورود ویروس بهسلول‌های انسانی جلوگیری می‌کند .
در مطالعه بزرگ PALM در کنگو (۲۰۱۸–۲۰۱۹)، ۳۴۲ بیمار مبتلا به ویروس ابولا با دقت بررسی شدند:

۱۷۴ بیمار تحت درمان با Ebanga قرار گرفتند.
۱۶۸ بیمار دارونما یا درمان کنترل دریافت کردند.
نرخ مرگ در جمعیت تحت درمان پس از ۲۸ روز ۳۵.۱٪ بود، در حالی که گروه کنترل ۴۹.۴٪ درگذشتند. این کاهش چشمگیر مرگ‌ومیر، مبنای اصلی تصویب دارو شد اطلاعات دوز و تجویز

دوز تجویز به‌صورت تزریق وریدی ۵۰ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است که تنها یک‌بار تزریق می‌شود .
مجوز FDA شامل مصرف نوزادان متولد از مادران مبتلا به ابولا نیز می‌شود .

اثربخشی و ایمنی

به‌طور میانگین، درمان با Ebanga باعث کاهش تقریباً ۱۴ درصدی مرگ‌ومیر در مقایسه با درمان‌های سنتی شده است .
عوارض جانبی رایج شامل تب، تپش قلب، تهوع، استفراغ، افت فشار خون، تنفس سریع و لرزش است؛ این موارد اغلب ناشی از خود بیماری هستند، اما واکنش‌های حساسیتی و مرتبط با تزریق نیز ممکن است اتفاق بیفتد و در صورت بروز باید قطع درمان شود .

تأثیرات جهانی و دسترسی درمانی

در آگست ۲۰۲۲، سازمان جهانی بهداشت (WHO) توصیه قوی‌ای برای استفاده از Ebanga در صورتی که با PCR مثبت تأیید شده باشد، حتی در نوزادان کمتر از ۷ روز، صادر کرده است .
همکاری بین Ridgeback Biotherapeutics و Emergent BioSolutions از سال ۲۰۲۲ باعث افزایش تولید، توزیع و در دسترس‌پذیری این دارو در آمریکا، کانادا و کشورهای متاثر شده است؛ نسخه رایگان برای بیماران مناطق اپیدمی توسط برنامه بشردوستانه این شرکت عرضه می‌شود .

Ebanga به‌عنوان یک داروی انقلابی در درمان ابولا، اولین یا دومین داروی مؤثر تأییدشده پس از Inmazeb است و با کاهش قابل‌توجه مرگ‌ومیر، بار درمانی این بیماری کشنده را به‌طور شگفت‌انگیزی کاهش داده است. سازوکار دقیق و یک‌دوز آن، قابلیت استفاده در شرایط بحرانی و اپیدمی‌ها را افزایش داده. با حمایت نهادهای بین‌المللی و تثبیت تولید، دسترسی بیماران در سراسر جهان برای این درمان موثر در حال گسترش است.