آغاز مرحله نهایی آزمایش آنتی‌بیوتیک جدید ؛ امید تازه برای مقابله با باکتری‌های مقاوم پس از ۵۰ سال
آغاز مرحله نهایی آزمایش یک آنتی‌بیوتیک جدید پس از نیم‌قرن
نوری تازه در تاریکی بحران مقاومت آنتی‌بیوتیکی
[ژنو – مه ۲۰۲۵] – شرکت داروسازی بین‌المللی Roche در اقدامی تاریخی اعلام کرد که آنتی‌بیوتیک جدید خود به نام Zosurabalpin را وارد مرحله نهایی کارآزمایی بالینی کرده است. این دارو که با همکاری مؤسسه Broad در دانشگاه هاروارد توسعه یافته، نخستین عضو یک کلاس کاملاً جدید از آنتی‌بیوتیک‌ها برای مقابله با باکتری‌های گرم‌منفی محسوب می‌شود و امیدهای زیادی برای حل بحران جهانی مقاومت آنتی‌بیوتیکی برانگیخته است.
نقطه عطفی پس از ۵۰ سال سکوت
در طول پنج دهه گذشته، صنعت داروسازی موفق به معرفی هیچ کلاس جدیدی از آنتی‌بیوتیک‌های مؤثر بر باکتری‌های گرم‌منفی نشده بود. داروهای فعلی تنها نسخه‌های بهبودیافته یا ترکیبات موجودند که توانایی محدودی در مهار باکتری‌های مقاوم نشان می‌دهند. اکنون، Zosurabalpin به‌عنوان نخستین داروی نسل جدید در این حوزه، وارد فاز سوم و نهایی آزمایش‌های انسانی شده است؛ مرحله‌ای که در صورت موفقیت، زمینه را برای ورود به بازار فراهم خواهد کرد.
هدف اصلی: Acinetobacter baumannii
Zosurabalpin برای درمان عفونت‌های ناشی از باکتری Acinetobacter baumannii طراحی شده است؛ یکی از مرگبارترین باکتری‌های گرم‌منفی که در محیط‌های بیمارستانی گسترش می‌یابد و به‌ویژه برای بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه (ICU) خطر جدی دارد. این باکتری به دسته‌بندی "تهدید حیاتی" توسط سازمان جهانی بهداشت (WHO) تعلق دارد و معمولاً به تمام داروهای رایج از جمله کارباپنم‌ها مقاوم است.
مکانیزم عملکرد نوآورانه
برخلاف بسیاری از آنتی‌بیوتیک‌های رایج که بر تقسیم سلولی یا سنتز پروتئین اثر می‌گذارند، Zosurabalpin مسیر انتقال مولکول‌های لیپوپلی‌ساکارید (LPS) به غشای بیرونی باکتری را مختل می‌کند. این فرآیند کلیدی برای بقای ساختار دیواره سلولی باکتری است. با مهار این مسیر، دارو موجب فروپاشی غشای بیرونی و در نتیجه مرگ باکتری می‌شود. این مکانیزم کاملاً جدید و بی‌سابقه در نوع خود است و باعث شده تا Zosurabalpin در کانون توجه جهانی قرار گیرد.
داده‌های اولیه امیدوارکننده
در مطالعات فاز دوم، Zosurabalpin توانست به طرز چشمگیری عفونت‌های شدید و مقاوم را کنترل کند. این دارو به‌ویژه در بیمارانی با سپسیس ناشی از Acinetobacter baumannii، نتایج بالینی مثبتی داشته و نرخ مرگ‌ومیر را کاهش داده است. همچنین عوارض جانبی ثبت‌شده نسبتاً محدود و قابل‌مدیریت گزارش شده‌اند.
آغاز فاز سوم؛ آزمونی سرنوشت‌ساز
در فاز سوم که از اواخر سال ۲۰۲۵ آغاز خواهد شد، بیش از ۴۰۰ بیمار در کشورهای مختلف مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. تمرکز این مرحله بر ارزیابی اثربخشی درمان در شرایط بالینی واقعی، تعیین دوز بهینه، بررسی ایمنی طولانی‌مدت و مقایسه با استانداردهای درمانی فعلی خواهد بود.
حمایت جهانی از پروژه
با توجه به سودآوری پایین تولید آنتی‌بیوتیک‌های جدید، این پروژه با پشتیبانی مالی سازمان‌های غیردولتی و نهادهای دولتی از جمله برنامه‌های بین‌المللی مانند GARDP و CARB-X در حال اجراست. این حمایت‌ها با هدف مقابله با تهدید روزافزون مقاومت دارویی انجام می‌شود که به گفته سازمان ملل، در صورت بی‌توجهی، تا سال ۲۰۵۰ می‌تواند جان بیش از ۱۰ میلیون نفر را سالانه بگیرد.
چشم‌اندازی نو برای داروسازی و سلامت جهانی
اگر Zosurabalpin با موفقیت مراحل بالینی را پشت سر بگذارد، می‌تواند آغازگر موج جدیدی از داروهای ضدباکتری نوین باشد و جان میلیون‌ها بیمار در سراسر جهان را نجات دهد. این دارو تنها یک آنتی‌بیوتیک جدید نیست، بلکه نمادی از احیای امید در مبارزه با یکی از بزرگ‌ترین تهدیدهای سلامت قرن ۲۱ است.
